Пакет документов на Маркировку СЕ

0
591

Пакет документов на Маркировку СЕ

“Анализ риска” – для чего он нужен?

“Анализ риска” является одним из самых важных и в то же время самым непонятным документом из всего пакета технической документации необходимой для нанесения знака Маркировки “СЕ” на продукцию.

ЧТО из себя представляет этот документ и почему он так важен рассказывает наш итальянский партнер Инженер Ренато Каррара, являющийся на протяжении 30 лет своей карьеры консультантом для арбитражных судов,полиции,налоговой инспекции и других Государственных служб Италии и занимающийся разработкой именно “анализа риска” .

“Любой продукт рождается, когда вы думаете о нем и начинаете процесс проектирования, который также может иметь место только в сознании тех, кто хочет его создать.Впоследствии вы приступаете к более сложным оценкам и разработкам, чтобы перейти к проектной деятельности, понимаемой как подготовка документов, отчетов о расчетах, чертежей, которые приведут к созданию прототипа и впоследствии конечного продукта.”

Путь, описанный так кратко, в действительности может длиться месяцы и годы, но его нельзя отделить от фазы, которая присутствует на протяжении процесса разработки, которая почти всегда остается невидимой , присутствует, но не выделяется.

Мы говорим об анализе риска, который не может быть пропущен ни в одном проекте, потому что с самого первого момента инженеры и те, кто работает с ними, начинают задумываться над аспектами безопасности, связанными с продуктом, и анализировать их.

Анализ рисков так связан и переплетен со всеми другими действиями, необходимыми для создания любого продукта, что считается само собой разумеющимся, это делается  автоматически,без  реализации конкретного документа.

Но как это ни парадоксально, его постоянное и неразрывное присутствие в проекте маскирует его, пока он не исчезнет в глазах тех же людей, которые его создают и не чувствуют необходимости его формализовать.

По этой причине анализ риска, как отдельный документ, почти никогда не доступен, потому что он не составлен, и когда он присутствует, он часто воспринимается незначительным школьным упражнением, основанным на копировании таблиц, которые  указывают какой-либо параметр оценки риска.

Анализ состоит из измеряемых величин, измерения и оценки их коэффициентных показателей, которые указывают на их взаимодействие.

Указать в анализе термин «проходит» или «не проходит», если не указаны максимальные и минимальные допустимые показатели, это означает высмеивать закон и тех, кто оплачивает данный анализ.

Разработка анализа риска – это самая сложная работа всего процесса маркировки CE, поскольку она включает в себя все детали продукта который вы намереваетесь реализовать, даже самые маленькие,, выдвигая гипотезы, которые являются лучшими решениями для снижения риска,который может быть вызван данным продуктом.

Уже различие между опасностью и риском создает некоторую проблему интерпретации и в то время, как первая представляет собой объективную информацию, вторая представляет собой статистическую информацию, основанную на комбинации двух факторов: серьезности ущерба в момент, когда опасность материализуется и  вероятностью того, какой риск она нанесет.

Вероятность, в свою очередь, является результатом трех отдельных компонентов, которые можно рассматривать как по отдельности, так и совместно, в зависимости от того, оценивается ли общий риск или остаточный риск, то есть тот, который все еще присутствует после введения всех норм и правил пользования продуктом для избежания самого риска.

Вся эта работа происходит в умах тех, кто занимается разработкой продукта, но поскольку закон не способен читать в умах, он требует формализации аналитической работы и в этот момент начинаются трудности, потому что одно – это умение делать правильный выбор безопасности в “уме”, другая вещь состоит в том, чтобы пояснить все логические процессы  на бумаге.

Существуют различные способы проведения анализа рисков, например, в секторе пищевых продуктов существует HACCP, полученный непосредственно из метода, созданного НАСА, для обеспечения безопасности пищевых продуктов для космонавтов.

Другим методом является FMEA, используемый в автомобильном секторе, но есть и другие, даже более эффективные, когда речь идет о традиционных продуктах.

Все эти системы требуют знаний и профессионализма, и ни одна из них не может быть сведена к заполнению форм, как мы обычно полагаем, от «поставщиков модулей» или «поставщиков программного обеспечения», для проведения анализа рисков.

Верить в эту сказку означает думать, что с адекватным программным обеспечением вы можете вести бухгалтерский учет, вообще не зная основ, это чистая и простая фантазия, которая используется доверием у множества производителей, это просто “шутка”….скажем так,чтобы не использовать другие термины.

Анализ риска – это база, на которой основывается безопасность продукции, без которой  не может быть гарантирован и знак “СЕ”.

“Наша компания, используя международные стандарты безопасности крупных предприятий, разработала операционные инструменты, которые она использует для проведения анализа рисков по продуктам наших клиентов, и объясняет, как эти инструменты должны использоваться правильно. Не модули или простые ярлыки, а эффективные инструменты и передача ноу-хау, это наш способ работы.”

Вот почему файл от 40 до 80 страниц с “красивыми табличками и множеством цифр”,

как его называют многие клиенты, является одним из самых важных документов технического пакета на Маркировку СЕ и его неотъемлемой частью.

Напомним ,что пакет документации по маркировке не является стандартом! Для каждого продукта готовится готовится индивидуально,в зависимости от его свойств и сферы применения.

Один и тот же продукт,который может быть использован в различных отраслях,попадает под Директивы каждой отдельной отрасли,что в свою очередь обязывает к  разработке отдельного технического пакета документации на каждую заявленную отрасль применения.

Каипова Анжелика

Группа “ЦОРД”

в сотрудничестве с партнером

в Италии : Инженер Ренато Карраро

www.cordmos.ru

www.marcaturace.net

fonte:

https://www.linkedin.com/pulse/lanalisi-dei-rischi-tanto-importante-quanto-carraro-renato/

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here